国内许多计生站系统开展了酶免检测项目,如:乙肝五项、艾滋病检测、优生优育系列检测、激素检测等。过去多数采用目测方法,报出的结果缺乏科学的依据。例如:某弓形虫检测试剂盒中,临界值规定为:阴性对照品的OD值×2.5,通过目测无法判断标本孔的反应颜色是否超过临界值。肉眼进行两孔之间的颜色比较可能还行,但比较一孔的颜色是否超过另一孔颜色的2.5倍就不可能。
国内多家机构,如卫生部临床检验中心和计划生育系统等多次强调酶标仪的重要性,并要求酶联免疫检测试剂应使用酶标仪判读,酶免试剂的质控也应使用酶标仪,并提供酶标仪测定的原始数据,而各厂家的试剂盒说明书没有是让用目测的。同时酶免检测的项目往往是一些实质性的感染和病变(如:肝炎、艾滋病、优生优育等),判读更要求严谨,由误诊引起的纠纷很难处理。另外,住院手术病人术前的丙肝、艾滋等EIA试剂检测是避免因输血引起感染引发的医疗事故纠纷的必要手段,正逐渐被许多单位所采用。
自动酶标仪的选择原则
实验室在选择自动酶标仪时,一般应遵循这样几条原则:
1.根据工作需要去选择
切忌刻意去求功能多,因为一则如果仪器功能过多,易出故障,二则有些功能如酶标动力学或凝集等,可能根本就用不上;如果拟购置的自动酶标仪主要是用于定性测定,则不必要求的定量所需的软件系统。于全自动酶免疫分析系统则对工作量比较大的血站或大型医院较为适用,对于日常工作量不太大的实验室,就无必要。
2.根据自动酶标仪的性能去选择
反应自动酶标仪性能的指标主要有测定波长范围,滤光片配置,检测速度,吸光度范围,线性范围,分辨率,准确度,精密度等。
3.根据自己实验室的财力去选择
自动酶标仪品种类型多,由于性能不一,价格自然也就相差较大,实验室可根据自己的财力去选择性能/价格比较为合适的自动酶标仪。
4.根据售后服务去选择
实验室仪器买了以后,就跟我们家里使用的家用电器一样,在使用过程中及使用一段时间之后,很可能就会有保修或维修方面的问题,因此一定要选择售后服务好的公司的自动酶标仪。
5.根据实验室人员的外语水平去选择
进口自动酶标仪现有不少已使用中文人机对话,对于英语上有困难的实验室,应尽可能选用此类自动酶标仪。
确定了选择原则以后,就是怎样去选择了。选择的步骤先是要获取有关自动酶标仪的信息资料,一般有这样几条途径:
①向已购不同自动酶标仪的多家实验室同行咨询访问,获取直接的使用效果的信息;
②自动酶标仪销售商的信息广告及介绍;
③机构的仪器评估报告。